«الغذاء والدواء» تحذر من جهاز Breastlight للكشف المبكر عن سرطان الثدي
تنومة : حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من جهاز (Breastlight) للكشف المبكر عن سرطان الثدي، لأنه يحمل ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان، أن الجهاز لم يتم التصريح له من قبل الهيئة، والإعلان التسويقي المتداول عن الجهاز في وسائل إعلام وشبكات التواصل الاجتماعي يتضمن ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها، مشيرة إلى أن مفتشي الهيئة ضبطوا الأجهزة المخالفة لاشتراطات الإعلان عن الأجهزة الطبية.
وشددت على أن الإعلان عن أي جهاز أو منتج طبي يتطلب الحصول على تصريح مسبق من الهيئة التي تتحقق من صحة الادعاءات الطبية بالإعلان، ومن وجود أبحاث إكلينيكية معتبرة تثبت سلامة وكفاءة الجهاز، لافتة إلى أن مخالفة هذا الأمر يعرض المخالف لعقوبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان، أن الجهاز لم يتم التصريح له من قبل الهيئة، والإعلان التسويقي المتداول عن الجهاز في وسائل إعلام وشبكات التواصل الاجتماعي يتضمن ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها، مشيرة إلى أن مفتشي الهيئة ضبطوا الأجهزة المخالفة لاشتراطات الإعلان عن الأجهزة الطبية.
وشددت على أن الإعلان عن أي جهاز أو منتج طبي يتطلب الحصول على تصريح مسبق من الهيئة التي تتحقق من صحة الادعاءات الطبية بالإعلان، ومن وجود أبحاث إكلينيكية معتبرة تثبت سلامة وكفاءة الجهاز، لافتة إلى أن مخالفة هذا الأمر يعرض المخالف لعقوبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
