الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من جهاز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro)

صحيفة تنومة - الرياض حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro) للاستخدام المنزلي والذي يصنع من قبل شركة لايف سكان جونسون آند جونسون (Lifescan Johnson & Johnson Company)
حيث علمت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال الشركة المصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه واستبداله وذلك للأسباب التالية:
1- الجهاز لا يصدر تحذير عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم 1024 ملغم/دسل (56.88 مليمول/لتر ) أو أعلى.
2- الجهاز يعطي نتائج منخفضة خاطئة عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم 1024 ملغم/دسل (56.88 مليمول/لتر ) أو أعلى.
3- قد يتسبب ماذكر أعلاه في تأخير تشخيص وعلاج ارتفاع نسبة السكر الحاد أو تقديم علاج خاطئ.
وتؤكد الهيئة أن الجهاز الموضحة بياناته غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه من قبل الهيئة عبر منافذ الدخول.
توصي الهيئة المستهلك بالتقييد بالآتي :
- التوقف عن استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro) للاستخدام المنزلي واستبداله بجهاز آخر لقياس نسبة السكر في الدم.
- الاتصال بخدمة العملاء في لايف سكان (Lifescan) على الرقم 8002440266 لاستبدال جهازك مجاناً في حال تم الحصول عليه بطرق أخرى.
- إبلاغ الهيئة إذا كان لديكم جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio®Pro) من خلال الموقع الالكتروني : http://ncmdr.sfda.gov.sa
كما تهيب الهيئة بالجميع الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa